의료기기를 받은 제품은 믿을만한 제품으로 인증받은거로 생각해도 되는건가요? 얼마전 저희 엄마가 의료기기라고

구매해 오셨는데 다리가 저린증세가 있다고 해서 보니 일반 압박스타킹이여서 의료기기는 믿어도 되는건지 궁금해 졌습니다.

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감사합니다. 불미스런일이 있었군요? 의료기기 허가사항에서 압박밴드(스타킹. 양말, 카프)는 1등급 의료기기로서 말그대로

그냥 밴드로 허가를 받는 것 입니다. 따라서 단계적 압박밴드인가를 의료기기 심사에서 구분하지 않습니다. 따라서 일반

압박붕대나 압박밴드(스타킹, 양말, 카프)나 동급으로 식약처에서 평가하여 의료기기를 허가해 주고 있습니다. 따라서

의료기기를 받았다고 하여 믿을만한 단계적압박밴드(스타킹,양말, 카프)인가를 보증하지는 않습니다. 따라서 업체가

믿을만한 업체이고 실질적으로 단계적 압박밴드에 대한 검사기록지가 있는지, 보험을 득하여 병원에 납품하는 업체인지등에

대한 소비자들이 정확히 판단할만한 증거를 확인하고 구매하시는게 불미스런 상황의 발생을 미연에 방지할 수 있는 방법으로

사료됩니다. 저희 위보코리아는 제일진보된 의료용압박측정기기를 가지고 국제표준인증기관인 FDA, CE인증기준에

따라 제품마다 정확한 압력과 장력을 포함한 검사를 통하여 제품을 생산하고 있습니다. 또한 대학병원을 비롯한 종합병원,

산부인과병원, 일반의원등에 제품을 공급하는 의료기기 제조회사입니다.